ไฮดรอกซีโพรพิล เบต้า ไซโคลเด็กซ์ตริน

ไฮดรอกซีโพรพิล- -ไซโคลเดกซ์ทริน(ไฮดรอกซีโพรพิลเบต้าไซโคลเดกซ์ทริน) เป็นอนุพันธ์ที่ละลายน้ำได้-สูงของ -ไซโคลเด็กซ์ตรินที่ได้จากการดัดแปลงไฮดรอกซีโพรพิเลชัน ปรากฏเป็นผงผลึกสีขาวถึง-สีขาวนวล การมีอยู่ของกลุ่มไฮดรอกซีโพรพิลช่วยเพิ่มความสามารถในการละลายในน้ำได้อย่างมีนัยสำคัญ ขณะเดียวกันก็รักษาความสามารถในการห่อหุ้มโมเลกุลที่ละลายน้ำได้ของไขมัน-ได้

ในฐานะสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมที่เจริญเต็มที่และพาหะเชิงหน้าที่ ไฮดรอกซีโพรพิล- -ไซโคลเด็กซ์ตรินสามารถปรับปรุงความสามารถในการละลายและความคงตัวของส่วนประกอบที่ละลายได้ต่ำได้อย่างมีนัยสำคัญ โดยบรรลุผลหลายประการ เช่น การละลาย การปกปิดรสชาติ การควบคุมการปลดปล่อย และลดการระคายเคือง มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการกำหนดสูตรในช่องปาก ระบบนำส่งยาทางผิวหนัง อาหาร และเครื่องสำอาง

YTBIO จัดหาไฮดรอกซีโพรพิล- -ไซโคลเดกซ์ทรินคุณภาพสูง โดยมีคุณลักษณะเฉพาะคือความบริสุทธิ์สูง ความสามารถในการละลายได้ดี และความเสถียรของแบทช์ที่แข็งแกร่ง เราสนับสนุน-การทดสอบตัวอย่างเป็นชุดขนาดเล็กและคำสั่งซื้อจำนวนมาก- โดยจัดให้มีเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สมบูรณ์สำหรับการจัดส่งแต่ละครั้ง

COA ของไฮดรอกซีโพรพิลเบต้าไซโคลเดกซ์ทริน:

ลักษณะเฉพาะ

1. ความสามารถในการละลายน้ำสูง: ความสามารถในการละลายได้มากกว่า 50% (w/v) ที่อุณหภูมิห้อง และไม่สามารถตกผลึกในสารละลายน้ำแอลกอฮอล์-ได้ ทำให้ง่ายต่อการใช้ในการเตรียมการ
2. ความสามารถในการรวมแบบเลือกสรร: เมื่อเปรียบเทียบกับ -ไซโคลเดกซ์ทริน ( -CD) ตามธรรมชาติ HP- -CD อาจมีอัตราส่วนการรวมและความสามารถในการเลือกสรรที่แตกต่างกันสำหรับสารบางชนิด ซึ่งส่งผลต่อการปลดปล่อยยาและความคงตัว
3. ความเฉื่อยทางเมตาบอลิซึม: หลังจากการบริหารช่องปาก โดยทั่วไปแล้วจะไม่ถูกดูดซึมโดยลำไส้และถูกขับออกทางอุจจาระ หลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำ (เช่น การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ) จะถูกขับออกทางปัสสาวะเกือบทั้งหมด โดยไม่มีความเสี่ยงต่อการสะสมในร่างกาย
4. ส่งเสริมการปล่อยยา: ​​สามารถปล่อยโมเลกุลยาที่ห่อหุ้มในร่างกายได้อย่างรวดเร็วและปรับปรุงการดูดซึม
5. ฤทธิ์ที่พื้นผิวและภาวะเม็ดเลือดแดงแตกต่ำ: เมื่อเปรียบเทียบกับ -CD และอนุพันธ์ของเมทิลเลตแล้ว HP- -CD มีฤทธิ์ที่พื้นผิวและภาวะเม็ดเลือดแดงแตกต่ำกว่า และมีความปลอดภัยที่ดีกว่า

ความปลอดภัย

การทดลองกับสัตว์:

• การศึกษาความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรังแสดงให้เห็นว่า HP- -CD ไม่ก่อให้เกิดโรคหรือการเสียชีวิตในหนู
• หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำในกระต่าย อาการจะดีขึ้นอย่างรวดเร็ว และไม่มีอาการไม่พึงประสงค์หลังการให้ยาอย่างต่อเนื่อง
• ไม่พบความผิดปกติทางคลินิกในหนูและลิงหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 200 มก./กก. และขนาดยาที่สูงมาก (15 กรัม/กก. ทางปากหรือ 10 กรัม/กก. ทางหลอดเลือดดำ) ไม่-ทำให้ลิงถึงตาย

การประยุกต์ใช้กับมนุษย์:

• การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการให้ยาทางปาก ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ และเยื่อเมือก (จมูก ลิ้น และตา) ไม่ก่อให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ และไม่-ระคายเคืองต่อผิวหนัง ดวงตา และกล้ามเนื้อ

โดยสรุป HP- -CD มีความสามารถในการละลายน้ำและความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเยี่ยม และแสดงประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูงในระบบการนำส่งยา และเหมาะสำหรับช่องทางการบริหารที่หลากหลาย

คุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของ HP- -CD ขึ้นอยู่กับระดับของการทดแทน อาจแตกต่างกันเล็กน้อย เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) และเภสัชตำรับของยุโรป (EP) มีข้อกำหนดที่ชัดเจนสำหรับการทดแทนฟันกรามของ HP- -CD ที่ระดับส่วนเติมเนื้อยาทางเภสัชกรรม ซึ่งอยู่ที่ 0.4~1.5 นั่นคือ DS คือ 2.8~10.5 เภสัชตำรับจีน (ChP) ไม่ได้กำหนดปริมาณการทดแทนฟันกราม แต่กำหนดปริมาณไฮดรอกซีโพรพอกซี (-OCH2CHOHCH3) ปริมาณไฮดรอกซีโพรพอกซีของสารเพิ่มปริมาณยา-เกรดไฮดรอกซีโพรพิลไซโคลเดกซ์ทริน ซึ่งคำนวณเป็นแอนไฮดรัส ควรอยู่ที่ 19.6%~26.3% ในฐานะส่วนเติมเนื้อยาทางเภสัชกรรมที่ได้รับอนุมัติ HP- -CD ถูกนำมาใช้ในสูตรยาทางเภสัชกรรมที่มีโมเลกุลขนาดเล็กหลายสูตรในตลาด และสามารถมีบทบาทในการเพิ่มความสามารถในการละลายและความคงตัวของยา ปัจจุบัน บทบาทของ HP- -CD ในการเตรียมทางชีววิทยาโมเลกุลขนาดใหญ่ได้ค่อยๆ ดึงดูดความสนใจ

ความดันออสโมติกและความหนืดของ HP- -CD ยังเหมาะสำหรับสูตรยาแบบฉีด และยังคงมีภาวะไฮโปโทนิกในช่วงความเข้มข้นที่กว้าง ความเข้มข้นสามารถเข้าถึง 200mM ซึ่งรองรับขีดจำกัดที่แนะนำสำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (แรงดันออสโมติก 600 mOsm/kg ความหนืด 20mPas)

กราฟการเปลี่ยนแปลงความดันออสโมติกและความหนืดของKLEPTOSE®HP และ KLEPTOSE®HPB

1. สามารถปรับปรุงความเสถียรและผลกระทบระยะยาว-ของโมเลกุลของสารอาหาร

2. มีความสามารถในการละลายน้ำได้ดี ดังนั้นหลังจากผสมกับไฮดรอกซีโพรพิล- -ไซโคลเดกซ์ทริน ความสามารถในการละลายน้ำจะเพิ่มขึ้นอย่างมาก

3. ลดการกระตุ้นโมเลกุลอินทรีย์ในเครื่องสำอางต่อผิวหนังและเยื่อเมือกและเพิ่มความเสถียรของสารออกฤทธิ์

4. เป็นสารช่วยละลายในการฉีดและสารเสริมทางเภสัชกรรมในอุดมคติ

5. สามารถปรับปรุงความสามารถในการละลายน้ำของยาที่ละลายน้ำได้ไม่ดี เพิ่มความเสถียรของยา ปรับปรุงการดูดซึมของยา เพิ่มประสิทธิภาพของยาหรือลดขนาดยา ปรับหรือควบคุมความเร็วในการปลดปล่อยยา และลดพิษและผลข้างเคียงของยา

1. ในด้านอาหารและเครื่องเทศ ใช้เพื่อปรับปรุงความคงตัวและ-ผลกระทบระยะยาวของโมเลกุลทางโภชนาการ เพื่อปกปิดหรือแก้ไขกลิ่นและรสชาติที่ไม่ดีของโมเลกุลทางโภชนาการในอาหาร และเพื่อปรับปรุงกระบวนการผลิตและคุณภาพของผลิตภัณฑ์

2. ใช้เป็นโคลง อิมัลซิไฟเออร์ ระงับกลิ่นกาย ฯลฯ ในวัตถุดิบเครื่องสำอาง มันสามารถลดการกระตุ้นของโมเลกุลอินทรีย์ในเครื่องสำอางกับผิวหนังและเนื้อเยื่อเยื่อเมือก เพิ่มความเสถียรของส่วนผสมออกฤทธิ์ และป้องกันการระเหยและออกซิเดชันของสารอาหาร มีการดูดความชื้นสัมพัทธ์บางอย่าง

3. ในอุตสาหกรรมยา มันเป็นตัวละลายในการฉีดและสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรมในอุดมคติ เนื่องจากมีฤทธิ์บนพื้นผิวค่อนข้างต่ำและมีฤทธิ์สลายเม็ดเลือดแดง และไม่ระคายเคืองต่อกล้ามเนื้อ

YTBIO จัดหาวัสดุเป็นหลักไฮดรอกซีโพรพิล เบต้า ไซโคลเด็กซ์ตรินฯลฯ บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2014 และมีประสบการณ์ด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิตเป็นเวลาหลายปี เรามุ่งมั่นที่จะวิจัยและพัฒนา ผลิตและจำหน่ายวัตถุดิบสำหรับอุตสาหกรรมสุขภาพแห่งศตวรรษที่ 21 ใบรับรองที่ได้รับจนถึงขณะนี้ ได้แก่ ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA ฯลฯ เรารักษาข้อกำหนดสูงสุดสำหรับคุณภาพของผลิตภัณฑ์อยู่เสมอ

ป้ายกำกับยอดนิยม: ไฮดรอกซีโพรพิลเบต้าไซโคลเด็กซ์ตริน ผู้ผลิตจีนไฮดรอกซีโพรพิลเบต้าไซโคลเด็กซ์ตริน ซัพพลายเออร์ โรงงาน